中新经纬8月26日电(林琬斯)近日，手握九价HPV疫苗的智飞生物与万泰生物披露2025年半年报，两家企业营利双降。而业绩下滑原因，均指向了HPV疫苗业务。
HPV疫苗成业绩拖累
智飞生物2025年半年报显示，2025年上半年，公司实现营业收入49.19亿元，同比下滑73.06%；归属于上市公司股东的净利润亏损5.97亿元，同比下滑126.72%。
2025年上半年，万泰生物实现营收8.44亿元，同比下降38.25%；归属于上市公司股东的净利润亏损1.44亿元，同比下降155.30%。
作为全球两款获批的九价HPV疫苗在手企业，业绩下滑的原因均指向HPV疫苗业务。
对于业绩变动的原因，智飞生物在2025年半年报中表示，今年上半年，受民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响，公司业绩显著承压，主要产品的市场推广销售工作未达预期。此情况与疫苗行业上市公司整体业绩下行趋势一致。
2025年半年报显示，智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的生物制药企业。
分产品来看，智飞生物的代理产品是公司营收的支柱，上半年实现营收43.70亿元，同比减少75.16%，代理产品营收占比达到88.84%；代理产品毛利率22.61%，同比下降8.61%。
其中，批签发量最大的产品是九价HPV疫苗，其批签发量从去年同期1827.17万支跌至423.88万支，同比大降76.80%；其次是四价HPV疫苗，批签发量从去年同期的46.60万支跌至0支，同比下降100.00%。
与此同时，智飞生物代理的四价、九价HPV疫苗扩大了其适应症范围。
智飞生物表示，2025年上半年，默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗的男性适应症相继获批，为男性提供预防HPV相关疾病及癌症的健康保护。佳达修9是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。
“同时，公司与默沙东协商一致，调整了本年度HPV疫苗的采购与供应节奏，并持续开展需求评估以共同应对市场变化。”智飞生物表示。
与独家代理默沙东九价HPV疫苗的智飞生物不同，万泰生物的九价HPV疫苗由全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发，该疫苗于今年6月获批上市，是国产首款、全球第二款获批的九价HPV疫苗。
8月21日，万泰生物九价HPV疫苗获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证明》，这意味着万泰生物的九价HPV疫苗正式投放市场。
对于2025年上半年营利下降的原因，万泰生物表示，主要由于公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响，销售不及预期，疫苗板块收入较上年同期回落。
万泰生物主要业务分为体外诊断及疫苗两大领域。2025年半年报显示，诊断试剂实现营收5.66亿元，疫苗板块实现营收1.72亿元。
除了九价HPV疫苗，另一款万泰生物自研的二价HPV疫苗于2020年5月在中国境内(不包括港澳台地区)上市销售，其是中国国内首个预防宫颈癌的产品。
2022年3月，沃森生物旗下的二价HPV疫苗也正式上市，成为第二款国产二价HPV疫苗。
据了解，二价HPV疫苗是目前价次最低的宫颈癌疫苗，仅可预防HPV16型、18型感染。随着九价HPV疫苗正式扩龄至9-45岁适龄女性，与其适用年龄一致的二价HPV疫苗不再拥有年龄优势，HPV疫苗市场竞争趋于激烈。
2021年以来，广东、福建、内蒙古鄂尔多斯等地通过财政购买服务、定额补助等方式，为本地区适龄女性提供免费接种HPV疫苗服务。
万泰生物表示，公司响应国家《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》号召，积极参与各省份的惠民工程。2025年上半年，万泰生物中标江苏省、浙江省、福建省等地二价HPV疫苗采购项目。
在激烈的市场竞争之下，二价HPV疫苗的中标价格不断刷新价格下限。2024年8月，在山东省疾病预防控制中心2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购中，沃森生物以2794.65万元中标了101.62万支疫苗。折算下来，单支二价HPV疫苗的中标价格已降至27.5元。
智飞生物加码减肥药万泰生物进军医美
面对业绩走低，智飞生物和万泰生物也在转型。
智飞生物表示，尽管行业短期承压，但在政策支持与技术创新的驱动下，中国疫苗市场仍蕴藏巨大发展潜力与商业机遇。
智飞生物称，目前，公司在研管线研发进展顺利，多款创新疫苗产品已进入申报上市及临床后期阶段。其中，冻干人用狂犬疫病疫苗(人二倍体细胞)、流感病毒裂解疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗四个产品处于上市审评阶段；福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、四价重组诺如病毒疫苗、组份百白破疫苗等五个产品处于临床试验Ⅲ期。
此外，智飞生物选择以增资认购的方式切入减重药领域。
今年3月，智飞生物公告以现金5.93亿元对重庆宸安生物制药有限公司(下称宸安生物)实施增资，按照1.26元注册资本的价格认购，取得后者51%的股权。
公告显示，宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局。宸安生物的司美格鲁肽注射液(降糖)已完成临床III期试验、司美格鲁肽注射液(减重)已完成临床III期患者入组，已布局兼具GLP-1多品种以及胰岛素药物图谱。
万泰生物2025年半年报显示，公司在研的20价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)和鼻喷通用流感疫苗等多个新管线均按计划有序推进中。
而随着九价HPV疫苗产品首次获得批签发证明，万泰生物表示，这将进一步丰富和优化公司的产品梯队，为公司形成新的收入和利润增长点，增强公司盈利能力和市场竞争能力，强化公司的市场地位。
万泰生物在2025年半年报中披露，目前，九价HPV疫苗男性III期临床试验已启动并完成首例受试者入组。
此外，今年上半年，万泰生物选择进军重组人源化胶原蛋白领域。
今年6月，锦波生物发布公告称，拟向万泰生物的控股股东养生堂有限公司(下称养生堂)发行不超过717.57万股股票，募集资金总额不超过20亿元。
公告显示，锦波生物在重组人源化胶原蛋白领域处于国际领先水平，是目前该领域唯一一个实现植入级三类医疗器械技术突破并完成产业化的企业。
同时，锦波生物披露公告称，锦波生物控股股东和实控人杨霞将其持有的575.33万股股份转让给久视管理咨询(杭州)合伙企业(有限合伙)(下称杭州久视)，共计14.03亿元。
天眼查App显示，万泰生物实控人钟睒睒持有养生堂98.38%股权，而养生堂持有杭州久视99.75%股份。通过杭州久视和养生堂，钟睒睒合计持有10.58%股份，跃居锦波生物第二大股东。此举被市场解读为万泰生物进军医美赛道的动作。
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